PCR实验室设计主要依据及标准：
　　《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》条款中，明确对PCR试剂的生产和检验环境做出规定。此外现行卫生行业的法规、标准以及相关文献中对于PCR检验实验室均作出规定，主要涉及《全国临床检验规程》（第三版）、《医疗机构临床基因扩增管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》及《临床诊断中聚合酶链反应（PCR）技术的应用》等行业标准的相关要求。

PCR实验室建设要点
　　1、主体结构
　　主体为洁净彩钢板和铝合金型材。房间内外角均采用铝合金50内圆角铝，解决了易污染、积灰、清洗困难的问题。结构牢固，线条简洁美观大方，密封性能好。
　　2、标准的三区分隔和压差控制
　　将PCR过程分为试剂制备、样品制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立的实验区都有一个缓冲区。
　　PCR实验室空调通风系统设计及压力控制PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
　　3、消毒
　　紫外线灯安装在三个实验区、三个缓冲区的顶部和转移窗内进行消毒。在试剂制备区和标本制备区还设置移动式紫外线灯，对实验台进行局部消毒。
　　4、机械连锁不锈钢传递窗
　　试剂和标本通过机械联锁不锈钢（不推荐电子联锁）传输窗口传输，确保试剂和标本在传输过程中不受污染（人物分流）。
　　5、地面
　　地面一般采用PVC卷材地面或自流地板，整体性好。易清洁，耐腐蚀。也可以使用水磨石地面，或大瓷砖（至少800mm×800mm）接缝需要小于2mm。尽量避免产尘和积尘现象。
　　6、照明
　　灯具应选用净化灯具，便于清洁、无尘。
PCR实验室装修建设主要造价估价：
　　PCR实验室对洁净和恒温恒湿有不同需求，所以一般会分为以下几类：
　　1、对洁净度没有明确要求的PCR实验室整体装修造价约2500~3000元/㎡；
　　2、洁净度为十万级的恒温恒湿洁净要求的PCR实验室整体装修造价约3000~4000元/㎡；
　　以上估价是我公司按以往项目经验总结的大概估价，仅供参考。