医学实验室筹建指南,你get到了吗?
发布时间:2022.03.29
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医学实验室的定义

医学实验室是指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估等为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等的这类实验室。  

如果您准备或是正在筹建医学检验实验室,这篇文章一定值得一读!


医学实验室建设的整体要求

  1. 要全面考虑人员、样品、废弃物各自的通道,需要有效隔离,避免交叉污染,无论实验室是否有自主处置医疗废弃物的资质和能力,都需要有污水的处理设施。  

  2. 要有效区分清洁区、半污染区、污染区  

  • 清洁区一般是指实验核心区的外面和入口处,如设置工作人员自身物品的存放区。  

  • 半污染区一般指清洁区和污染区之间连接通道,如缓冲区,在这个位置一般需设置感应的洗手盘等清洗消毒装置。  

医学实验室配电要求

  1. 实验室的配电需考虑4电分开。即消防用电、空调用电、设备用电、照明用电需分回路设置。  

  2. 医学实验室场地应设置双路供电或配备应急发电设施,重要的医疗设备及网络应配置不间断电源以应对突然断电的情况。  


医学实验室设立要求

  • 一般需注册为独立的法人单位(除非其所属医疗机构执业证书的诊疗科目有医学实验室),具备承担法律责任的能力,由省级卫生计生行政部门审批设立。  


医学实验室人员要求

  • 根据所设立的专业检验类别及申报的资质不同,其人员要求是不尽相同的。  

  • 以获得ISO15189医学实验室认可的临床血液学检验实验室为例,要求:  

  • 应至少有1名具有副高及以上专业技术职务任职资格,从事医学检验工作至少5年的人员负责技术管理工作;  

  • 实验室负责人应具有中级及以上技术职称,从事血液学检验至少3年;  

  • 认可的授权签字人应具有中级及以上专业技术职务任职资格,从事申请认可授权签字领域专业技术工作至少3年。  


医学实验室面积要求

  • 医疗用房使用面积不少于总面积的75%;  

  • 设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500平米;  

  • 设置2个以上临床检验专业的,每增设1个专业建筑面积增加300平米。  

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